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潔凈室的環境控制藥品、食品制造業及儀器制造業、生化及細菌培養等為提高產品品質及安全衛生，需要一種特殊的無菌生產空間——潔凈室。在藥品生產中，微粒和微生物是藥品生產潔凈室環境控制的主要對象?！鰸崈羰业目諝鉂崈舳瓤刂茐m埃粒子數的控制。對潔凈室塵埃粒子數的控制，空氣凈化系統起著關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒；當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25...

潔凈采樣車知識一、潔凈采樣車的介紹是一種垂直單向流局部空氣凈化設備。該產品是醫藥衛生、生物制品、食品、電子等行業的取樣、貨物傳遞等的理想凈化移動設備。該產品適合于無塵環境使用，常用于醫藥制劑（無菌制劑除外）原材料的采樣。二、潔凈采樣車主要技術要求1、正常工作條件：溫度5-40℃，相對濕度80%，大氣壓力80-160Kpa。2、外觀：烘漆表面應光亮平整，涂層無起殼、剝落現象，裝飾簾應光滑、垂直、無損傷現象。3、腳輪：靈活可靠。4、凈化效率：萬級。5、噪音：在風速達標范圍內不大于...

空氣自凈器安裝、使用與維護的要點1、空氣凈化器設備安裝地點應遠離遠高速源和震源，應安裝在各級凈化廠房或空調廠房內，可根據需要水平安裝或垂直安裝，安裝時應在安裝面上放置5MM厚的乳膠海綿密封墊框，確保氣密性。2、空氣凈化器自凈器安裝孔大小根據自凈器的外型尺寸確定。3、空氣凈化器設備如果使用調壓器，可調節調壓器電壓不改變出風面的平均風速，從而地使用自凈器，提高過濾器的使用壽命。4、為保證凈化區域的潔凈度，每次使用前應提前15分鐘開機。5、潔凈空氣吹出面應正對需要凈化的工作區，期間...

空氣潔凈技術在制藥生產企業中的應用和普通產品不同，藥品是關乎人類健康的特殊產品，在生產過程中有著為嚴格的要求。而醫藥潔凈廠房是潔凈廠房中的重要分支，它起步晚，缺乏經驗，但發展速度快而為業界人士矚目。潔凈技術在醫藥行業的廣泛應用，已引起廣大設計、施工、生產、管理等部門和人員共同關注。本來主要討論空氣潔凈技術在藥品生產中的應用與問題。空氣潔凈技術是創造潔凈空氣環境的一門技術?？諝鉂崈艏夹g的應用zui早出現于航空航天儀表的“控制裝配區”,逐漸擴展應用到精密加工的產品、噴漆、大規模集...

塵埃粒子計數器的分類與工作原理塵埃粒子計數是檢測空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的設備，由顯微鏡發展而來，經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過程，其中因激光空氣粒子計數器具有檢測速度快、動態分布較寬、不受人為影響等多方面的優勢，而成為多年來眾多行業的主流設備。根據不同標準的分類：1、按檢測原理：光散射法檢測（白光、激光）、顯微鏡法檢測、稱重法檢測、DMA法檢測（粒徑分析儀）、慣性法檢測、凝聚核法檢測（CNC）等。...

潔凈采樣車的維護方法和工作原理潔凈采樣車是一種可局部潔凈環境的垂直單向流局部空氣凈化設備，可靈活地流動于車間內使用，彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無法達到的某些空間的潔凈度要求。是醫藥衛生、生物制品、食品、電子等行業的取樣、貨物傳遞等的理想化移動設備，也是GMP第22條規定的*設備。根據GMP標準要求，本公司生產的采樣車達到萬級潔凈度（zui高可達百級），同時使用的電動元件符合GB1497-85（電動安全標準）、GB-191（包裝標準）的規定。結構由不銹鋼或噴塑鋼板箱體...

通風柜的工作原理以簡單的方式,通風柜可以理解為一個鐵柜和一臺風機.進入鐵柜的氣體被風機排出并且安全的釋放到大氣中,以便接觸這些氣體的工作者和學生都可以得到保護.這樣,復雜的通風柜操作就變的簡單易懂了.正如我們所知道的,許多突變的氣體容易分解,變弱,有毒的氣體需要處理以后才能放到大氣里,先,要有合適的空氣推力,被稱作"氣體在通風柜里朝某一方向移動的速度"(簡稱風速).被認為較合理的風速一般為0.5米/秒.為了保持一定的風速,空氣的數量或排氣管的容量是有要求的.排氣管的容量是用每...

浮游菌采樣器的測試4測試方法4.1方法提要本方法采用計數濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基，經若干時間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數，以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。4.2所用的儀器、設備和培養基a）浮游菌采樣器；b）真空抽氣泵；c）培養皿；d）培養基；e）恒溫培養箱。4.3浮游菌采樣器浮游菌采樣器宜采用撞擊法機理的采樣器，一般采用狹縫式采樣器或離心式采樣器。4.3.1采用的浮游菌采樣器必須...